治験管理科

    治験管理科について

    治験管理科メンバー

    科長 血液腫瘍内科 横山 健次
    薬剤師 4名

    治験管理科のご紹介

    当院では、現在、様々な職種(外部委託CRC・看護師・薬剤師・検査技師・放射線技師・栄養士・治験実施診療科以外の医師)の協力のもと、治験を行っております。治験管理科では、治験事務局業務・治験コーディネーター業務を担当し、治験に係わる多職種の連携を図るとともに、治験担当医師・被験者(治験に参加される患者さん)・依頼者(製薬企業)の間に立って、治験を円滑に進める役割を担っています。また臨床研究については、診療業務で多忙な先生方の臨床研究支援(書類作成支援・臨床研究事務局との連絡等)を行っています

    治験実施体制

    治験審査委員会

    名称:東海大学医学部付属病院群治験審査委員会(共同IRB)

    設置者:病院長  向井 正哉

    設置者住所:東京都八王子市石川町1838

    開催日程:原則第4水曜日

    委員会名簿 東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究センターホームページ(http://www.tokai-chiken.jp/)で

    閲覧できます。

    議事録概要: 東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究センターホームページ(http://www.tokai-chiken.jp/)で

    閲覧できます

    実施体制

    標準業務手順書: 東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究センターホームページ(http://www.tokai-chiken.jp/) で

    閲覧できます。

    CRC配置状況:院内CRC4名、外部CRC(SMO)受け入れ経験あり

    治験事務局:東海大学医学部付属八王子病院 治験事務局

    実施状況

    治験実施状況

    現在実施中の治験

    ●消化器内科(潰瘍性大腸炎・クローン病)

    ●皮膚科(アトピー性皮膚炎・掌蹠膿疱症・結節性痒疹)

    ●神経内科(脳卒中、自己免疫性脳炎)

    ●循環器内科(脳腱黄色腫症)

    ●呼吸器内科(COVID-19)

    ●総合内科(COVID-19)

     

    過去に実施した治験

    ●リウマチ内科(慢性関節リウマチ)

    ●腎代謝内科(腎性貧血)

    ●口腔外科(抜歯後疼痛)

    ●呼吸器内科(喘息、COVID-19)

    ●神経内科(脳梗塞後後遺症・脊髄小脳変性症・脳梗塞再発予防・片頭痛)

    ●皮膚科(汎発型膿疱性乾癬・化膿性汗腺炎)

    ●循環器内科(心不全・冠動脈ステント治療)

    ●リハビリテーション科(脳卒中後の痙縮)

    ●腎内分泌代謝内科(鉄欠乏症貧血)

    ●血液腫瘍内科(慢性特発性血小板減少性紫斑病)

    ※他、付属病院(本院)で治験経験のある医師も多数おります。詳細は事務局へお問い合わせください

    臨床研究実施状況

    現在当院で実施中の臨床研究(2022年5月2日現在) 詳細は、こちら

    ●関連4病院で実施中の臨床研究は

       東海大学医学部臨床研究審査委員会ホームページ(http://irb-med-tokai.com)で確認できます。

    治験を依頼する企業の方へ

    製造販売後調査を依頼する企業の方へ

    申請手続きについて

    以下の「製造販売後調査等の申請手続きについて」をお読みください。

     

    申請書式(新規申請)

      1.製造販売後調査実施申請書

      2.医薬品の製造販売後調査委託契約書

      3.製造販売後調査の費用に関する覚書

      4.製造販売後調査 連絡・請求先 概要

    東海大学医学部付属八王子病院 治験事務局

    Mail:chiken#hachioji-hosp.tokai.ac.jp
    ※上記の「#」記号を「@」記号に置き換えてください。