治験管理科
治験管理科について
治験管理科メンバー
科長 血液腫瘍内科 横山 健次
薬剤師 5名
治験管理科のご紹介
当院では、現在、様々な職種（外部委託CRC・看護師・薬剤師・検査技師・放射線技師・栄養士・治験実施診療科以外の医師）の協力のもと、治験を行っております。治験管理科では、治験事務局業務・治験コーディネーター業務を担当し、治験に係わる多職種の連携を図るとともに、治験担当医師・被験者（治験に参加される患者さん）・依頼者（製薬企業）の間に立って、治験を円滑に進める役割を担っています。また臨床研究については、診療業務で多忙な先生方の臨床研究支援（書類作成支援・臨床研究事務局との連絡等）を行っています
治験実施体制
治験審査委員会
名称：東海大学医学部付属病院機関治験審査委員会（共同IRB）
設置者：病院長 野川 茂
設置者住所：東京都八王子市石川町1838
開催日程：原則第4水曜日
委員会名簿 ：東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究センターホームページ（http://www.tokai-chiken.jp/）で
閲覧できます。
議事録概要： 東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究センターホームページ（http://www.tokai-chiken.jp/）で
閲覧できます
実施体制
標準業務手順書： 東海大学医学部付属病院 治験・臨床研究センターホームページ（http://www.tokai-chiken.jp/） で
閲覧できます。
CRC配置状況：院内CRC5名、外部CRC（SMO）受け入れ経験あり
治験事務局：東海大学医学部付属八王子病院 治験事務局
実施状況
治験実施状況
●現在実施中の治験 →【実施中の治験一覧】
●過去に実施した治験
・消化器内科（潰瘍性大腸炎・クローン病・門脈圧亢進症）
・リウマチ内科（慢性関節リウマチ）
・腎代謝内科（腎性貧血）
・口腔外科（抜歯後疼痛）
・呼吸器内科（喘息、COVID-19）
・神経内科（脳梗塞後後遺症・脊髄小脳変性症・脳梗塞再発予防・片頭痛・脳卒中）
・皮膚科（汎発型膿疱性乾癬・化膿性汗腺炎・アトピー性皮膚炎・掌蹠膿疱症・尋常性乾癬・結節性痒疹）
・循環器内科（心不全・冠動脈ステント治療・脳腱黄色腫症）
・リハビリテーション科（脳卒中後の痙縮）
・腎内分泌代謝内科（鉄欠乏症貧血）
・血液腫瘍内科（慢性特発性血小板減少性紫斑病）
※他、付属病院（本院）で治験経験のある医師も多数おります。詳細は事務局へお問い合わせください
●当院で治験が実施され承認された薬剤 →【承認された薬剤一覧】
臨床研究実施状況
●現在当院で実施中の臨床研究（2024年6月26日現在） →【実施中の臨床研究一覧】
●関連3病院で実施中の臨床研究は
東海大学医学部臨床研究審査委員会ホームページ（http://irb-med-tokai.com）で確認できます。
治験を依頼する企業の方へ
申請書式等
各種手続き
以下の「新規治験申請について」、「治験実施中の各種手続きについて」をお読みください。
統一書式
原則、統一書式を使用しております。
統一書式については、厚生労働省ホームページよりダウンロードして使用してください。
新規申請時（当院追加書式）
治験実施中（当院追加書式）
契約書・覚書
製造販売後調査を依頼する企業の方へ
申請手続きについて
以下の「製造販売後調査等の申請手続きについて」をお読みください。
申請書式（新規申請）
申請書式（実施中）
東海大学医学部付属八王子病院 治験事務局
Mail：chiken-hachioji#tokai.ac.jp
※上記の「＃」記号を「＠」記号に置き換えてください。